莱切斯特医院黑科技(science and technology)设备,医

作者:韦德国际1946

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扫描速度提高40倍,2-3分钟即能完成整个人体完全扫描成像,受的辐射量减少至原来的四十分之一。

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经过1500多例临床验证,国产首台一体化PET/MR设备获国家药品监督管理局认证,正式推向市场。

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联影创新产品 3.0T 探索磁共振在第 81 届中国国际医疗器械博览会上发布,吸引众多参观者驻足。

这是澎湃新闻(www.thepaper.cn)10月28日从复旦大学附属中山医院获悉的最新消息。由于研发难度极高,此前全球只有2家跨国公司具有研发和生产一体化PET/MR的能力,而这一台国产设备的研发由上海联影医疗科技有限公司牵头主导,填补中国在高端医疗设备最尖端领域的空白,同时在复旦大学附属中山医院核医学科进行近一年的临床验证,空间分辨率高,成像速度也更快。

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一颗大脑三磅重,被视为全宇宙最精妙、神秘的系统,由上千亿神经细胞组成,但其与人体的关联至今是谜。日前在上海举行的第 81 届中国国际医疗器械博览会上,备受关注的本土年轻医疗科创公司——联影医疗技术集团有限公司,首度披露了其创新产品 3.0T 探索磁共振在人类脑科学等前沿领域的最新应用,受到业内广泛关注。

图片 4  10月28日,国产首台一体化PET/MR设备获国家药监局批准,正式推向市场。复旦大学附属中山医院 供图

全球首台全景动态PET-CT成像系统落户复旦大学附属中山医院。

就在上个月,全球首台全景动态扫描 PET-CT 入驻复旦大学附属中山医院,进入临床验证阶段;全球第二台也已通过美国药监局审批,正在加州大学戴维斯分校装机,即将投用。加之公司此前发布的一系列国内首台、世界首创产品," 上海产 " 医疗重器已形成创新阵列。

顶尖创新产品“中国造”

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脑科学成像的研究利器

PET/MR作为高端医学影像诊断设备领域最尖端技术的代表,被业界誉为“科技皇冠上的明珠”,其多模态、多参数成像,对帕金森、老年痴呆等神经退行性疾病与肝癌、胰腺癌、癫痫、多发性骨髓瘤等复杂疾病精准诊断及研究有重要意义。由于PET/MR巨大的临床及科研价值,市场对这一高端设备的需求旺盛,市场调研显示,全国有PET/MR需求的医院达数百家。

4月22日,全球首台全景动态PET-CT成像系统 uEXPLORER探索者在复旦大学附属中山医院完成装机,正式进入临床试验阶段。这台2米长的全球首台全景动态PET-CT成像系统可一次实现整个人体的全景采集,并完成所有组织和器官同时成像。

对大脑的研究已成为现代科学最重要课题之一,也是人类理解自然界现象和人类本身的终极疆域。阿尔茨海默病、抑郁症等脑部疾病也越来越成为人类健康重大威胁。据世界卫生组织发布的数据,全球脑疾病带来的经济负担占所有疾病的 19%。

由于研发难度极高,此前全球只有2家跨国公司具有研发和生产一体化PET/MR的能力,间接导致设备采购以及维护费用极其高昂,极大限制了PET/MR技术在我国的应用与发展。《2018年中国核医学发展现状普查结果》显示,全国核医学科拥有PET/MR数量仅9台。

由于uEXPLORER探索者具有超高性能及实时动态成像的特点,今后,将人体作为一个整体系统进行建模研究不再是梦想。

因此,脑科学的发展对脑疾病的诊治将有关键性贡献,各国为此纷纷积极探索大脑奥秘,中国也展开了相关研究计划。

早在2016年,一体化PET/MR项目就已入选国家科技部首批十三五国家重点研发计划“数字诊疗装备研发专项”,由联影牵头主导,填补中国在高端医疗设备最尖端领域的空白。2017年11月,联影PET/MR入驻中山医院核医学科进行临床验证,病例涵盖肿瘤、神经系统和心血管系统,在不到一年时间内,累计扫描患者1500例以上。上海医疗器械检测所等第三方检测机构性能评估结果显示,联影PET/MR在各项核心性能参数上达到甚至部分超过国际先进水平,其中空间分辨率提高60%,成像速度提高一倍。

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中国科学院院士、上海分院副院长,张江实验室脑与智能研究院院长张旭表示,在成像技术、软件应用上,联影提供了强有力的技术支持。作为此次重磅发布的新品,联影 3.0T 探索磁共振所提供的脑影像数据,可支持脑解剖连接模式和脑功能研究、脑疾病研究,帮助进一步完善有明确生物学意义的脑图谱及适用性的验证方法体系,助力脑科学研究的源头创新。

联影研究院研发总监胡凌志介绍道:“此前,PET/MR由于硬件性能和临床工作流软件两方面的局限,扫描时间慢,导致患者体验较差,设备普及性不高。联影在全球首次为PET/MR配备了最先进的压缩感知和TOF技术,并在全球首次将这一成像加速技术应用于全身扫描,大幅缩短了扫描时间。此外,基于中山医院的建议和需求,联影将AI技术运用于PET/MR,通过一键智能定位、智能床位规划等功能,大幅简化临床工作流,提升扫描效率与图像精度。中山医院最多的一天扫描了18例PET/MR患者,扫描效率远远高于国际通常的10例每日的平均水平。”

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基于 3.0T 探索磁共振,联影已与上海脑科学与类脑研究中心、上海交通大学、复旦大学附属华山医院、中国科学院昆明动物研究所、浙江大学医学院第二附属医院等国内顶尖科研院所和医院开展深度合作,将围绕健康人类脑分子与功能脑图谱基础验证研究、中老年人的正常脑衰老图谱、脑肿瘤及退行性神经疾病研究、灵长类动物脑分子与功能图谱研究、神经疾病研究等方向开展脑科学研究。

复旦大学附属中山医院副院长顾建英表示:“联影PET/MR的诞生意味着中国高端医疗设备在最顶尖技术领域实现了从追赶到超越,对于提升临床诊疗水平、降低医疗费用支出、增强生物医药领域科研实力、提升我国医疗设备领域乃至整个高端制造业核心竞争力,具有积极示范和推动作用。”

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复旦大学附属华山医院作为上海脑疾病研究中心,在中国脑科学研究中承担着脑疾病研究、上海 " 脑库 " 建设等多项重要任务。" 我们正与联影围绕健康人脑的分子与功能脑图谱验证展开研究,推进脑科学研究的临床转化,进而治疗以脑肿瘤、脑血管为主的脑疾病。" 中华医学会神经外科分会候任主任委员、复旦大学附属华山医院副院长毛颖教授表示,联影以医院科研需求为出发点,与医务人员共同开发新序列和新算法,大幅缩短科研向临床应用转化的时间。

图片 9  10月28日,国产首台一体化PET/MR设备获国家药监局批准,正式推向市场。复旦大学附属中山医院 供图

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收获全球十余家机构订单

医企合作,让首创来得“顺其自然”

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展会期间,联影还公布了世界首台全景动态扫描 PET-CT" 探索者 " 的最新进展。今年 4 月,该设备入驻复旦大学附属中山医院,全球第二台也已通过美国药监局审批,即将投用。此外,联影还收到来自全球十多家科研及临床机构的订单。

医疗创新,离不开医院和企业的精诚合作。早在2014年,中山医院就与联影确定战略合作关系,引入CT、MR、PET-CT、DR等全线医学影像设备,建设了华东地区唯一的国产医疗设备临床应用示范基地及精准医学影像研究中心,共同探索“医、研、产”创新模式。

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" 探索者 " 从诞生起就汇聚着全世界的目光,它由中美顶级科研团队强强联手研制,代表着分子影像史上革命性的超高参数,被《物理世界》杂志评为 2018 年度十大科学突破之一。

联影PET/MR的成功诞生即受益于双方彼此的深度协同。“在临床测试期间,我们科室的技术人员从临床工作的角度为联影PET/MR提出了一系列新的技术方案,被联影采纳并成功进行了产业转化,其中两项专利将由中山医院转让给联影。”复旦大学附属中山医院核医学科主任石洪成介绍说。

uEXPLORER探索者的研发成功和安装使用,是医研产结合的又一创新成果。作为全程参与研发专家,中山医院核医学科主任石洪成教授介绍,2018年9月医院就与联影共同成功完成了世界首批全身动态PET/CT人体图像采集,并设计、实施了第一套核医学专业标准的全身动态图像采集工作流程。在院领导的指导下,核医学团队与联影技术团队共同挖掘该设备在临床及科研应用的潜力,制定了首个临床试验研究方案。

中国国际医疗器械博览会是国内规模最大、规格最高的医疗健康领域科技创新展。此次,联影公司一口气带来 30 多款产品,其中包括科技部首批 " 十三五 " 国家重点研发计划 " 数字诊疗装备研发专项 " 相关成果。迄今,联影所承担的八项 " 数字诊疗装备研发专项 " 已有四项落地并推向市场。

据悉,中山医院专门成立了一个由放射科、核医学科、设备科等多科负责人组成专家小组。基于联影PET/MR,中山医院和联影联合发表了国际顶级会议摘要10余篇,收获了不错的国际学术反馈。

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其中就包括世界首创 " 时空一体 " 超清 TOF PET/MR、新一代临床全数字光导 PETCT、中国首台 640 层 CT 和国产首台高清低剂量三维断层乳腺机。这些项目均由联影牵头,联合多家医院、高校、科研院所及质检机构共同研发而成,填补了一批国内外空白,也为更进一步的临床与科研合作提供了前沿创新平台。

与此同时,由复旦大学附属中山医院核医学科与上海联影医疗科技有限公司合作编著的中国首部基于循证医学的PET/CT影像解析专著《PET/CT影像循证解析与操作规范》一书正式发布出版。该书由复旦大学附属中山医院石洪成团队,经过8年余对近8万病例的临床实践经验总结凝练而成。书中分享了医院核医学科PET/CT检查流程中的操作规范,适合广大基层医疗机构临床实践使用。

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联影同时透露,今年 4 月," 十三五 " 国家重点研发计划的第一个医疗影像人工智能项目—— " 基于影像云平台的全数据链智能医疗新型服务模式 " 项目也已正式启动。作为牵头单位,联影将在未来三年联合高校、科研院所、三甲医院搭建智能医学影像云大数据平台,打造智能筛查、辅助诊断的全新服务模式。

中国科学院院士、中山医院院长樊嘉表示,首款国产一体化超清TOF PET/MR是“医-研-产”模式良性循环的成功实践。各个环节,环环相扣,首先是“医”——以患者为中心,从临床需求提出科学问题;其次是“研”——运用最前沿技术探索疾病本质,研发具有自主知识产权的国际领先诊疗新技术;然后是“产”——经工艺转化,形成符合国际标准的生产流程和过程控制规范,建立新产品的行业标准,引导产业健康发展;最后,再回到“医”——助力“中国智造”诊疗新技术跻身国际先进行列。(澎湃新闻记者 陈斯斯)

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责任编辑:张申

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据介绍,一个月前,医院与联影共同设计并实施符合国家标准的设备临床验证全部方案。中山医院在包括场地规划、施工、设备进场及安装工作流的设计、实施、监察和资源协调方面做了大量富有内涵的创新工作,确保了整个设备的顺利安装,同时也健全和完善了该系统的出厂配置和对安装场地的标准。

医疗创新,离不开医院和企业的精诚合作。中山医院顾建英副院长介绍说,早在2014年,中山医院就与联影确定战略合作关系,引入DR、CT、MR、PET-CT和PET/MRI等全线医学影像设备,建设了华东地区唯一的国产医疗设备临床应用示范基地及精准医学影像研究中心,共同探索“医、研、产”创新模式。去年10月28日,双方共同参与协作的PET/MRI成像系统获国家药品监督管理局认证,正式推向市场。这个项目的成功提示我们的合作又一次结出硕果。

“医研产良性循环,将进一步助力‘中国智造’诊疗新技术跻身国际先进行列。”中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长樊嘉表示,uEXPLORER探索者的临床试验将很快展开,医疗专家和技术人员始终如一的合作和努力,将有望为我们揭示许多过去渴望却无法获得的信息,更好地对人体全身性疾病、微小病灶代谢变化与新药研发等一系列领域展开新一轮探索。

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